口服液玻璃瓶(以下簡(jiǎn)稱口服液瓶)適用于盛裝口服液的管制玻璃瓶,其標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)是Yy0056-91。口服液瓶材料要求:由無(wú)色玻璃管、琥珀色玻璃管制成。無(wú)色玻璃管側(cè)視允許有微藍(lán)、微綠、微黃色;用于管制口服液瓶的玻璃管應(yīng)符合GB12414的要求;用于管制口服液瓶的玻璃玻璃管應(yīng)符合GB12416.2中1.2.3級(jí)中任何一級(jí)要求。
口服液瓶使用說(shuō)明:
1.消毒滅菌使用溫度為100-125度。
2.灌裝前應(yīng)對(duì)口服液瓶進(jìn)行裝盤,挑揀,二次純凈水清洗,一蒸餾水清洗,然后高溫消毒。
3.凈化車間灌裝,挑揀,清洗,高溫125度滅菌,燈檢,貼標(biāo),入托裝盒。
4.高溫消毒時(shí)防止急冷急熱,防止口服液掉底爆破。
5.藥液裝量必須在允許范圍內(nèi),超量灌裝在高溫高壓消毒時(shí)會(huì)產(chǎn)生掉底,導(dǎo)致藥液損失。
6.藥液應(yīng)灌裝口服液瓶瓶頸以下。
口服液瓶理化性能:
(1)耐水性:符合GB12416.1中HC1、HC2、HC3中任何一級(jí)中的要求。
(2)內(nèi)應(yīng)力:口服液退火后最大內(nèi)應(yīng)力應(yīng)小于40nm/mm玻璃厚度。