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基本參數(shù)
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品牌未填 所在地山西 太原 起訂≥1 單
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詳細(xì)說明
太原二類醫(yī)療器械備案辦理詳情 詳細(xì)流程費用及資料
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從事醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
1、企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《醫(yī)療
器械監(jiān)督管理條例》第六十三條、第六十四條、第六十五條規(guī)定的情形；
2、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理
人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；
3、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的的經(jīng)營場所，醫(yī)療器械的經(jīng)
營、儲存不得設(shè)置在居民住宅及其他不適合經(jīng)營的場所；
4、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件，全部委托醫(yī)療器
械第三方物流企業(yè)儲存的可以不設(shè)立庫房；
5、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；
詳細(xì)資料請來電咨詢！15536813830  王經(jīng)理

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