CCC認(rèn)證需進(jìn)行工廠審核,工廠審核也就是針對質(zhì)量體系進(jìn)行審核,對于CCC的體系與ISO9000體系相應(yīng),CCC增加如下內(nèi)容:
1、記錄要求中增加了
⑴ 例行檢驗記錄;
⑵ 選定型式試驗記錄;
⑶ 標(biāo)志使用情況的記錄;
2、強(qiáng)調(diào)了例行檢驗和確認(rèn)檢驗的要求
例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗,通常檢驗后,除包裝和加貼標(biāo)簽外,不再進(jìn)一步加工。確認(rèn)檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求而進(jìn)行的在經(jīng)例行檢驗后的合格品中隨機(jī)抽取樣品依據(jù)檢驗文件進(jìn)行的檢驗。
3、強(qiáng)調(diào)了運行檢查的要求
對用于例行檢驗和確認(rèn)檢驗的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外,還應(yīng)進(jìn)行運行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時,應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時,應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時需采取的措施。運行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。
4、強(qiáng)調(diào)了產(chǎn)品一致性的要求
⑴ 生產(chǎn)者應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制,以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求
⑵ 生產(chǎn)者應(yīng)制定關(guān)鍵元器件、零部件的清單,明確它們的供應(yīng)商、材質(zhì)。
⑶ 生產(chǎn)者應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序,認(rèn)證產(chǎn)品的變更。
CCC產(chǎn)品認(rèn)證的模式是產(chǎn)品型式試驗+初次工廠審查+獲證后監(jiān)督,認(rèn)證的基本環(huán)節(jié)包括:
1. 認(rèn)證的申請
2. 型式試驗
3. 初始工廠審查
4. 認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn)
5. 獲證后的監(jiān)督
對于初次申請CCC認(rèn)證的產(chǎn)品,需要做初次工廠審查:.
一、 審查內(nèi)容:工廠質(zhì)量保證能力+產(chǎn)品一致性檢查
1. 工廠質(zhì)量保證能力審查. 按CQC《工廠質(zhì)量保證能力要求》和《工廠檢查記錄表》進(jìn)行審查。2. 產(chǎn)品一致性檢查3 :對申請認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行一致性檢查,重點核實以下內(nèi)容:
(1) 認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)識(銘牌)與型式試驗報告所標(biāo)明的一致性;
(2) 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)與型式試驗樣品的一致性;
(3) 認(rèn)證產(chǎn)品重要部件/元器件與型式試驗報告中《重要部件/元器件清單》的一致性;
(4) 按《例行檢驗項目和確認(rèn)檢驗項目表》進(jìn)行現(xiàn)場檢查。
3. 初次工廠審查方式
初次工廠審查可以單獨進(jìn)行,也可以與CCC 認(rèn)證的初次審查或監(jiān)督審查合并進(jìn)行。
二、 初次工廠審查時間;
一般情況下型式試驗合格后再進(jìn)行初始工廠審查。根據(jù)需要型式試驗和工廠審查也可以同時進(jìn)行。
工廠審查時間根據(jù)所申請認(rèn)證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定,并適當(dāng)考慮工廠的產(chǎn)規(guī)模,一般每個加工場所為1至4人日。具體審查時間在相應(yīng)產(chǎn)品的《產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則特殊要求》中給出。審核人員在路途的時間每天按半個工作日計算,不在上述列出的人/日數(shù)之內(nèi)。!
三、 工廠審查費。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照認(rèn)證產(chǎn)品的工廠審查要求,對申請認(rèn)證企業(yè)進(jìn)行文件審查、現(xiàn)場審核并出具工廠審查報告時,向申請認(rèn)證企業(yè)收取工廠審查費。工廠審查費收費標(biāo)準(zhǔn)為每個監(jiān)督審核員每個工作日3000元。審核人/日數(shù)按認(rèn)監(jiān)委相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。審核人員往返交通費用由申請認(rèn)證的企業(yè)負(fù)擔(dān)。不向申請認(rèn)證企業(yè)收取食宿費。經(jīng)我中心審核確認(rèn),在企業(yè)獲得的質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書有效期內(nèi),免于對與強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的質(zhì)量保證能力相同部分的管理體系的審查,并免收相應(yīng)的工廠審查費。
所需要的資料為:
1. 申請表原件,
2. 產(chǎn)品一致性聲明(原件)
3. 營業(yè)執(zhí)照 (復(fù)印件,包括申請人、制造商、生產(chǎn)廠的)、
4. 組織機(jī)構(gòu)代碼證(復(fù)印件,包括申請人、制造商、生產(chǎn)廠的)、
5. 工廠檢查調(diào)查表(如果第一次申請CCC或先前工廠檢查的產(chǎn)品類別與本次申請的產(chǎn)品類別不一樣及生產(chǎn)廠搬遷需重新審廠)、
6. 商標(biāo)的注冊證明,如果使用他人的商標(biāo),則還要提供使用授權(quán)書或使用合同,如果商標(biāo)沒有注冊證,則向CQC提出申請更改申請,去掉商標(biāo)。
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